ライフサイエンス

ドキュサインのソリューションは、フォーチューン500のヘルスケア企業 上位20社すべてに採用されています。主な理由として、「研究開発にかかるコストの最適化」「高度なセキュリティの確保」「グローバル展開」「規制への対応」が挙げられます。

ドキュサインが提供するライフサイエンス業界向けのソリューション「Docusign Part 11 モジュール」を使用することで、Part 11 へ準拠した形で署名を行うことができます。今回は、「署名イメージ」および「署名時の認証」にスポットをあて、文書に署名を行う際のエクスペリエンスを向上する方法を紹介します。

ドキュサインは、ライフサイエンス業界向けのソリューション「Docusign CFR Part 11 モジュール」を提供しており、国内外の多くの製薬会社、医療機器メーカーにご利用いただいています。この度、新たにSMS認証機能を追加し、ドキュサインのアカウントを作成することなく、認証・署名手続きができるようになりました。

ドキュサイン・ジャパン株式会社は、国内の製薬企業23社がドキュサインが提供する電子署名ソリューション「Docusign eSignature」を導入し、業務プロセスのデジタル化を実現していることを発表しました。

今回のブログでは、ドキュサインのコンピュータ化システムバリデーション（CSV）へのサポートについてご紹介します。ドキュサインでPart11モジュールを使用して文書を電子化する場合、これはGxP領域になり、ライフサインエス企業がGxP領域でコンピュータシステムを利用する場合にはCSVが求められています。

市場での競争力を強化するためにDocusign Agreement Cloudを導入し、契約・合意システムをデジタル化したライフサイエンス企業は、各国及びグローバルなコンプライアンス基準を満たすと同時にコストの削減に成功しています。さらに、上市までの期間を約21日短縮し、エラーを約88%削減しています。