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Docusign pour les fabricants de dispositifs médicaux

RécapitulatifLecture : 7 min

Des essais cliniques aux accords de fabrication, le développement de dispositifs médicaux nécessite un grand nombre de signatures et d'approbations.

Table des matières

Homme dans un laboratoire de santé regardant des flacons

Des essais cliniques aux accords de fabrication, de vente et de service, le développement de dispositifs médicaux et de diagnostics nécessite un grand nombre de signatures et d'approbations de la part des parties prenantes dans le monde entier. Les organisations ne peuvent plus se permettre de traiter des processus manuels et papier pourles transactions commerciales critiques dans le développement de produits et au-delà. 

Les leaders du secteur des dispositifs médicaux comme Abbott Vascular, Amplifon, Boston Scientific, Medtronic et Varian Medical Systems utilisent la gestion des transactions numériques pour mettre plus rapidement sur le marché des technologies médicales innovantes et améliorer la conformité aux réglementations.

Construisez, développez et soutenez vos appareils plus efficacement

Vous construisez des produits de pointe qui touchent la vie des patients ? Plus vite vous pouvez livrer ces produits, mieux c'est ! Docusign vous aide à lancer vos produits plus tôt et mieux en augmentant l'efficacité de vos processus d'approbation et d'accord, tout en répondant à vos besoins de conformité au niveau mondial. Ce n'est là qu'une des nombreuses raisons pour lesquelles 12 des 15 premiers fabricants mondiaux de dispositifs médicaux choisissent Docusign comme solution de signature numérique. Qu'il s'agisse de préparer des essais cliniques ou de conclure des accords d'installation, Docusign peut vous faire gagner du temps et de l'argent.

Passez au numérique et améliorez l'innovation

L'innovation est le moteur de l'industrie des dispositifs médicaux. Elle exige de repenser à la fois la façon dont vous concevez la technologie de prochaine génération et la façon dont vous prouvez la valeur des produits et des services que vous fournissez. Pour arriver à commercialiser efficacement, il faut passer au numérique. Docusign vous aide en automatisant les processus d'accord et d'approbation, des contrats d'approvisionnement à l'embarquement des chercheurs, en passant par la vérification de l'étalonnage des équipements, et bien plus encore. De cette façon, votre personnel peut se concentrer sur le développement et la commercialisation des produits au lieu de passer son temps à signer des documents.

Répondez aux exigences réglementaires

Les solutions de Docusign peuvent être intégrées dans votre flux de travail pour automatiser les processus liés à la conformité. Nos outils en ligne permettent de s'assurer que les bonnes personnes fournissent les signatures, les approbations et les informations requises à des moments critiques. Docusign est une solution mondiale disponible en 44 langues et utilisée dans 188 pays, qui aide votre personnel et vos partenaires à répondre aux réglementations et exigences spécifiques à chaque région, comme le 21 CFR Part 11.

Augmentez les ventes et la distribution

Une fois que vous avez construit votre produit et que vous êtes prêt à le mettre sur le marché, vous devez encore en faire la publicité, le vendre, le livrer et le soutenir. Docusign est le moyen le plus rapide et le plus sûr de conclure des accords de vente et des contrats de service à partir de n'importe quel appareil, où que vous soyez. Même lorsque votre personnel est sur le terrain et hors réseau, il peut signer des documents sensibles au temps.

Intégrez avec les outils que vous utilisez déjà

Docusign fonctionne comme vous le faites, en s'intégrant aux systèmes que vous avez en place aujourd'hui - comme Salesforce, Microsoft Office 365 et les systèmes de gestion des contrats - pour conclure des marchés plus rapidement. Nous avons établi des partenariats avec des fournisseurs de technologies comme ceux-ci pour garantir une expérience simple et transparente, afin que les utilisateurs puissent effectuer leur travail rapidement, en utilisant des processus familiers.

Les avantages de Docusign pour les fabricants de médicaments

Réduction la durée du cycle et les coûts de développement

Les clients du secteur des sciences de la vie qui ont adopté la gestion des transactions numériques (DTM) Docusign ont réduit la durée du cycle d'un de 3 semaines en moyenne, avec une amélioration de 98% du délai de traitement des documents*. Dans l'ensemble des secteurs, plus de 80 % des documents sont réalisés en une journée sur le réseau mondial de confiance Docusign, et plus de 50% sont réalisés via Docusign en une heure.

Maximisation la productivité des ventes et des services

Tirez le meilleur parti de vos investissements technologiques et donnez à vos commerciaux les outils dont ils ont besoin pour réussir sur le terrain. Tirez parti des API REST et SOAP primées de Docusign pour intégrer la gestion des transactions numériques dans vos applications d'entreprise et profitez de notre vaste écosystème de partenaires, qui comprend des solutions de pointe telles que Microsoft Office 365, Salesforce.com, SAP, Oracle, Box et bien d'autres, en plus de partenaires de mise en œuvre comme Deloitte et Accenture.

Simplification de la collaboration mondiale

Simplifier la collaboration entre les équipes mondiales, les partenaires et les fournisseurs grâce à la possibilité d'approuver et de signer tout temps, n'importe où, sur n'importe quel appareil. Docusign est disponible en 43 langues, et plus de 50 millions d'utilisateurs ont complété des centaines de millions de documents dans 188 pays sur le réseau mondial de confiance Docusign. Docusign est également la seule plateforme qui propose des applications mobiles natives pour toutes les grandes plateformes : iOS, Android et Windows.

Amélioration de la conformité réglementaire

Docusign s'est associé à des experts de l'industrie pour développer des fonctionnalités de produits qui répondent aux normes de conformité technologique avec les réglementations de la FDA et de l'EMA. Les capacités du produit comprennent :- Configuration de compte pré-packagée- Titres de compétences au niveau de la signature- Signification de la signature au niveau de la signature- Manifestation de la signature (nom en caractères d'imprimerie, date/heure et signification de la signature)

Assurance de la sécurité et la disponibilité des documents

Docusign dispose d'un cryptage complet des documents, de contrôles anti-falsification robustes et de la plupart des options d'authentification pour garantir l'intégrité et la confidentialité de vos données et confirmer l'identité des parties qui effectuent des transactions. Docusign est le seul fournisseur de signatures électroniques à être certifié xDTM, ISO 27001 et SSAE 16 et testé au niveau international, dans toute l'entreprise et ses centres de données. L'architecture système de niveau opérateur de Docusign, une première dans le domaine du SaaS, élimine les temps d'arrêt pour la maintenance et garantit le plus haut niveau de résilience des performances et d'intégrité des données.

Cas d'utilisation de dispositifs médicaux

Avec Docusign, vous pouvez automatiser une grande variété de notamment :

  • Contrats de vente et de service

  • Listes de contrôle pour l'installation

  • Prescriptions en ligne

  • Certificat médical nécessité

  • Cession des prestations

  • Formulaires pour les enquêteurs

  • Documentation sur les essais cliniques

  • Rapports des services de terrain

  • Suivi des appareils

  • Historique et maître de l'appareil enregistre

  • Accords de qualité

  • Plans de validation

  • Accords de non-divulgation

  • Contrats avec les vendeurs

  • Commandes d'achat

  • Formulaires RH

Pour plus d'informations

Contactez-nous pour en savoir plus sur la façon dont Docusign peut aider à réduire le temps et les coûts du cycle de développement avec une solution simple, sûre et entièrement numérique.

*Source : Évaluation de l'ingénierie de la valeur par une tierce partie pour un sous-ensemble de clients de Docusign dans le domaine des sciences de la vie. Le temps de réalisation des documents dans les différents secteurs est basé sur les données annuelles des transactions Docusign.

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