Docusign pour les sciences biologiques
Accélérez la découverte. Simplifiez la conformité.
Accélérez la commercialisation de thérapies révolutionnaires grâce à une plateforme fiable pour une gestion des accords sécurisée, conforme et automatisée.
Accélérez la découverte. Élevez la qualité. Élargissez votre portée sur le marché.
- Accélérez la recherche et le développement clinique
L’automatisation des accords permet de réaliser des avancées cruciales et de commercialiser plus rapidement les innovations, réduisant ainsi de 40 % le temps consacré par le personnel à chaque accord*.
- Modernisez la fabrication et la qualité
Instaurez la confiance et assurez la qualité avec des accords sécurisés et conformes dans toutes vos opérations de fabrication, réduisant ainsi les incidents de conformité de 19 % et améliorant la qualité des données de 95 %*.
- Améliorez l’efficacité commerciale
Rationalisez les ventes, l’accès au marché et l’engagement des professionnels de la santé tout en offrant des expériences personnalisées grâce à l’IA des accords. Accélérez les transactions à une vitesse inégalée, avec 76 % complétées en moins de 24 heures.
Comment les organisations des sciences biologiques utilisent-elles Docusign?
Docusign IAM offre une plateforme unique pour chaque accord, permettant aux organisations des sciences biologiques de transformer les accords d'obstacles en leviers stratégiques tout au long de la chaîne de valeur, accélérant ainsi le parcours des thérapies vitales de la recherche et développement à la commercialisation.
- Recherche et développement clinique
Développement préclinique et clinique
Inscription à des essais cliniques
Soumissions réglementaires
Intégration des chercheurs et initiation sur site
- Fabrication et qualité
Gestion des documents GxP
Procédures normalisées d’exploitation, dossiers en lots et plus encore
Accréditation et intégration des fournisseurs
Fabricants en sous-traitance et accords de transfert de technologie
- Efficacité commerciale
Contractualisation des ventes
Accords d’accès au marché
Engagement des professionnels de la santé et programmes de conférenciers
Assistance aux patients et remboursement
Prêt à simplifier la conformité et à augmenter l’efficacité?
IAM pour les sciences biologiques
Centralisez et automatisez l’intégralité du cycle de vie des accords, en les intégrant parfaitement à vos systèmes de recherche et développement, de qualité, de fabrication et de CRM, tout en garantissant la conformité avec la réglementation FDA 21 CFR Partie 11.
Créer
• Générez des documents avec des clauses pré-approuvées
• Ingestion et classification automatiques des documents
• Formulaires Web dynamiques pour la saisie de données
Confirmer
• Signature électronique intuitive sur tout appareil
• Signature conforme à la Partie 11 avec authentification par texto
• Espaces de travail centralisés pour le suivi des tâches et des jalons
Gérer
• Plus de 1 000 intégrations pour un flux de données transparent
• Rapports, analyses et suivi de la conformité en temps réel
• Rapports de validation mensuels continus
Produits et fonctionnalités supplémentaires pour les sciences biologiques
Module FDA Partie 11
CapacitésSoutenez la conformité avec la réglementation 21 CFR Part 11 de la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis.Contract Lifecycle Management
ApplicationsGérez mieux vos contrats grâce à la génération de documents, aux outils de collaboration, aux flux de travail automatisés et à un référentiel consultable.eSignature
CapacitésEnvoyez et signez facilement des documents sur pratiquement n’importe quel appareil.
Module FDA Partie 11
Contract Lifecycle Management
eSignature
Conformité et sécurité dignes de confiance
Conforme à la norme FDA 21 CFR Part 11
Le module Sciences biologiques de Docusign est conçu pour vous aider à répondre aux exigences réglementaires mondiales, notamment la norme FDA 21 CFR Part 11, les GxP et autres normes industrielles.
Pistes d’audit
Chaque accord est suivi par une piste d’audit complète et automatisée ainsi qu’un certificat de réalisation, fournissant transparence et responsabilité.
Sécurité de niveau entreprise
Docusign répond à des normes de sécurité rigoureuses, y compris SOC 2 Type 2 et ISO 27001, avec un chiffrement standard de 256 bits et des sceaux numériques ICP pour protéger les documents en transit et au repos.
Confidentialité des données
Protégez les données des patients et des organisations grâce à un chiffrement robuste, des contrôles de confidentialité et des pratiques de gestion des données. Docusign aide à la conformité aux normes HIPAA, CCPA, RGPD et autres réglementations relatives à la protection de la vie privée.
Intégrations en vedette pour les sciences biologiques
Avec plus de 1 000 intégrations préconstruites aux outils que votre organisation utilise quotidiennement, éliminez les silos de données et mettez en lien chaque étape de votre processus d’accord pour travailler plus efficacement.
Docusign pour Salesforce
IntégrationsPar DocusignEnvoyez, signez et atteignez la réussite avec la solution de signature électronique n°1 au monde et le CRM n°1 au monde, réunis.
eSignature pour Microsoft PowerAutomate
IntégrationsPar DocusignConfigurez des flux de travail automatisés entre vos applications préférées pour synchroniser les accords, recevoir des notifications, collecter des données et bien plus encore.
Box pour Docusign
Applications d’extensionPar DocusignL’application d’extension Box vous permet de stocker plus facilement des fichiers dans votre Box dans le cadre d’un flux d’accord.
Docusign pour Salesforce
eSignature pour Microsoft PowerAutomate
Box pour Docusign
FAQ sur Docusign pour les sciences biologiques
Dans le secteur des sciences biologiques, les signatures électroniques sont utilisées pour simplifier les accords. Les organisations pharmaceutiques utilisent les signatures électroniques pour l’inscription aux essais cliniques, les contrats fournisseurs et plus encore, afin d’accélérer le développement et la mise sur le marché des produits thérapeutiques. Les fabricants de dispositifs médicaux utilisent les signatures électroniques pour les essais cliniques, les contrats de vente, les accords de service et plus encore afin d’accélérer le développement et la commercialisation des produits.
Docusign eSignature a été le premier outil de signature électronique à permettre la conformité avec la norme FDA 21 CFR Part 11. Récemment, pour répondre aux besoins de nos clients du secteur des sciences biologiques sans compromettre la conformité, nous avons lancé un nouvel ensemble de fonctionnalités. L’ensemble Life Sciences Pro comprend une fonctionnalité de signature électronique spécifique à la Partie 11, Validator for Life Sciences, et l’authentification par texto. De la même manière que Docusign a été le premier à proposer la conformité à la Partie 11, nous sommes les premiers à regrouper des fonctionnalités comme celle-ci pour nos clients du secteur des sciences biologiques.
Le module des sciences biologiques offre une solution hautement personnalisable à disponibilité et à sécurité élevées pour maintenir la conformité avec les réglementations nationales et internationales. Le module est conçu pour être intégré dans une solution de système ouvert, dans laquelle il existe une communication électronique entre plusieurs parties et où l’accès au système doit s’étendre à des parties internes et externes. Ce module est absolument essentiel pour toute organisation des sciences biologiques qui gère des dossiers électroniques.Docusign IAM permet aux entreprises du secteur des sciences biologiques de transformer les accords, qui constituent des goulots d’étranglement, en moteurs stratégiques tout au long de la chaîne de valeur, accélérant ainsi le développement de traitements vitaux, de la recherche et du développement à la fabrication, et à la commercialisation. En tirant parti d’une plateforme unique et extensible pour gérer tous les processus d’accord de bout en bout avec une échelle et une confiance inégalées, les organisations des sciences biologiques constatent une réduction de 40 % du temps consacré par le personnel à chaque accord, une réduction de 19 % des incidents de conformité et une amélioration de 95 % de la qualité des données. Notre écosystème inégalé de plus de 1 000 intégrations et API robustes permet aux entreprises du secteur des sciences biologiques de réduire les risques, de se conformer à des réglementations en constante évolution et, en fin de compte, de libérer la puissance de leurs accords pour la croissance, l’innovation et l’efficacité.
Prêt à rendre votre organisation plus rapide, plus simple et plus rentable?
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Source : Paradoxes Inc., Industry Benchmark Research Study