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Docusign IAM | Modules des sciences biologiques pour FDA 21 CFR Part 11

Consacrez du temps aux patients, pas aux formalités

Améliorez l’expérience des patients, des médecins et des employés.

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Un médecin examine un document avec un patient.
Un homme portant une chemise bleu clair tient une tablette à une table de réunion, avec une femme et un ordinateur portable visibles en arrière-plan.

Simplifiez la conformité

Docusign offre des modules pour soutenir votre conformité avec les pratiques de signature électronique stipulées dans le règlement 21 CFR Part 11 du Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA). Notre module principal Part 11 inclut des fonctionnalités d’eSignature spécifiques au règlement Part 11 pour l’authentification, le motif de la signature et le manifeste de signature. Ces fonctionnalités vous aident à respecter la réglementation tout en utilisant eSignature pour rendre la signature de vos accords plus rapide, plus économique et plus pratique pour toutes les personnes impliquées.

Un professionnel de la santé en blouse blanche utilise une tablette, en tapotant sur une interface de dossier patient numérique.

Validez les processus de signature

Docusign Validator for Life Sciences est un module complémentaire qui simplifie vos tests de validation et la documentation requise pour la conformité au règlement Part 11. Les rapports contiennent des captures d’écran de chaque essai, des informations sur la disposition précise qui a été testée et les résultats finaux.

  • Contrôles à l’échelle du compte

    Appliquez les paramètres du module à toutes les enveloppes envoyées depuis votre compte pour assurer une conformité cohérente.

  • Validation de la conformité simplifiée

    Recevez des rapports automatisés concernant la conformité des fonctionnalités au règlement Part 11.

  • Authentification à deux facteurs

    Exigez une authentification à deux facteurs pour accéder aux documents et les signer.

  • Connaissance des activités du compte

    Consultez une piste d’audit détaillée et un certificat de réalisation pour chaque transaction.

FAQ

  • Les organisations des sciences biologiques utilisent Docusign pour réduire le temps de mise en marché, simplifier la collaboration mondiale et améliorer l’expérience des patients, des médecins et des employés.

  • Consultez la page assistance pour Validator.

Docusign IAM est la plateforme d’accords dont votre entreprise a besoin

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Deux personnes collaborent sur un ordinateur portable, discutant de Docusign dans un bureau lumineux et moderne.