Docusign für Biowissenschaften
Schneller finden. Compliance vereinfachen.
Bringen Sie lebensverändernde Therapeutika schneller auf den Markt – mit einer zuverlässigen Plattform für sicheres, konformes und automatisiertes Vereinbarungsmanagement.
Schneller finden. Qualität steigern. Marktreichweite ausbauen.
- Forschung und klinische Entwicklung beschleunigen
Treiben Sie entscheidende Fortschritte voran und bringen Sie Innovationen schneller auf den Markt, indem Sie die Vereinbarungsautomatisierung nutzen, um pro Vertrag 40 % an Arbeitszeit einzusparen.
- Fertigung und Qualität modernisieren
Schaffen Sie Vertrauen und sichern Sie Qualität durch sichere, konforme Vereinbarungen in Ihren gesamten Fertigungsabläufen. Dadurch reduzieren Sie Compliance-Vorfälle um 19 % und verbessern die Datenqualität um 95 %.*
- Kommerzielle Effektivität optimieren
Optimieren Sie Vertrieb und Marktzugang und binden Sie medizinisches Fachpersonal besser ein, um gleichzeitig personalisierte Kundenerlebnisse auf Basis von KI-gestützten Vereinbarungen zu bieten. Sorgen Sie für unvergleichlich schnelle Transaktionen, wobei 76 % in weniger als 24 Stunden abgeschlossen werden.
Wie nutzen Unternehmen im Bereich Biowissenschaften Docusign?
Docusign IAM stellt eine zentrale Plattform für alle Vereinbarungen bereit. Somit verlieren sie ihre Bremswirkung und werden vielmehr zu strategischen Faktoren in der gesamten Wertschöpfungskette von biowissenschaftlichen Unternehmen, die den Prozess von der Forschung und Entwicklung bis zur Vermarktung lebensrettender Therapeutika beschleunigen.
- Forschung und klinische Entwicklung
Präklinische und klinische Entwicklung
Anmeldung zu klinischen Untersuchungen
Regulatorische Einreichungen
Ermittler-Onboarding und Initiierung vor Ort
- Fertigung und Qualität
GxP Dokumentenverwaltung
SOPs, Batch-Dokumentation und mehr
Lieferantenqualifizierung und Onboarding
CMO- und Technologietransferverträge
- Kommerzielle Effektivität
Kaufvertragsabschlüsse
Marktzugangsvereinbarungen
HCP-Engagement und Referentenprogramme
Patientenhilfe und Kostenerstattung
Sie möchten die Compliance vereinfachen und effizienter arbeiten?
IAM für Biowissenschaften
Zentralisieren und automatisieren Sie den gesamten Vereinbarungslebenszyklus und binden Sie ihn nahtlos in Ihre F&E-, Qualitäts-, Fertigungs- und CRM-Systeme ein. Gewährleisten Sie gleichzeitig die Einhaltung der FDA 21 CFR Part 11-Vorschriften.
Erstellen
• Dokumente mit vorab genehmigten Klauseln generieren
• Dokumente automatisch erfassen und klassifizieren
• Dynamische Webformulare zur Datenerfassung
Zustimmen
• Intuitive E-Signaturen auf jedem Gerät
• eIDAS-konformes Signieren mit SMS-Authentifizierung
• Zentralisierte Arbeitsbereiche zur Nachverfolgung von Aufgaben und Meilensteinen (demnächst verfügbar)
Verwalten
• Mehr als 1.000 Integrationen für einen nahtlosen Datenfluss
• Echtzeitberichterstattung, Analysen und Compliance-Überwachung
• Laufende monatliche Validierungsberichte
Zusätzliche Produkte und Funktionen für Biowissenschaften
FDA Part 11-Modul
EigenschaftenUnterstützen Sie die Compliance mit den Vorschriften 21 CFR Part 11 der U.S. Food and Drug Administration.Contract Lifecycle Management
AnwendungenBessere Verwaltung von Verträgen durch Dokumentenerstellung, Tools für die Zusammenarbeit, automatisierte Workflows und ein durchsuchbares Repository.
FDA Part 11-Modul
Contract Lifecycle Management
Compliance und Sicherheit, auf die Sie vertrauen können
Auflagenkonform
Das Docusign-Modul für Biowissenschaften wurde entwickelt, um Sie bei der Einhaltung globaler und EMEA-spezifischer regulatorischer Anforderungen zu unterstützen, darunter eIDAS, EU GxP und andere Branchenstandards.
Audit Trails
Jede Vereinbarung lässt sich mit einem vollständigen, automatisierten Audit Trail und einem Abschlusszertifikat nachverfolgen, was Transparenz und Verantwortlichkeit gewährleistet.
Unternehmensgerechte Sicherheit
Schützen Sie sensible Dokumente während der Übertragung und im Ruhezustand mit branchenüblicher 256-Bit-Verschlüsselung, digitaler PKI-Versiegelung und Konformität mit SOC 2 Typ 2 sowie ISO 27001.
Datenschutz
Schützen Sie Patienten- und Unternehmensdaten mit robusten Kontrollen und Praktiken für den Datenschutz.
Vorgestellte Integrationen für Biowissenschaften
Mit mehr als 1.000 vorgefertigten Integrationen zu den Tools, die Ihr Unternehmen täglich nutzt, können Sie Datensilos aufbrechen und jeden Schritt Ihres Vertragsprozesses verbinden, um effizienter zu arbeiten.
Docusign für Salesforce
IntegrationenVon DocusignMit der branchenführenden eSignature-Lösung und der weltweiten Nr. 1 unter den CRM-Systemen können Sie senden, unterschreiben und erfolgreich sein.
eSignature für Microsoft PowerAutomate
IntegrationenVon DocusignRichten Sie automatisierte Workflows zwischen Ihren bevorzugten Apps ein, um Vereinbarungen zu synchronisieren, Benachrichtigungen zu erhalten, Daten zu erfassen und mehr.
box für Docusign
Erweiterungs-AppsVon DocusignDie box-Erweiterungs-App vereinfacht das Speichern von Dateien in Ihrer Box als Teil eines Vertrags-Workflows.
Docusign für Salesforce
eSignature für Microsoft PowerAutomate
box für Docusign
FAQs zu Docusign für Biowissenschaften
In der Branche der Biowissenschaften werden elektronische Signaturen zur Vereinfachung von Vereinbarungen eingesetzt. Pharmazeutische Unternehmen nutzen E-Signaturen für die Anmeldung zu klinischen Studien, für Lieferantenverträge und mehr, um die Entwicklung und Markteinführung von Therapeutika zu beschleunigen. Hersteller von medizinischen Produkten nutzen E-Signaturen für klinische Tests, Kaufverträge, Dienstleistungsvereinbarungen und mehr, um die Produktentwicklung und Vermarktung zu beschleunigen.
Docusign eSignature war das erste E-Signatur-Tool, das die Einhaltung von 21 CFR Part 11 der FDA ermöglichte. Um den Anforderungen unserer Kunden aus dem Bereich Life Sciences gerecht zu werden, ohne die Einhaltung von Vorschriften zu gefährden, haben wir vor kurzem ein Paket mit neuen Funktionen veröffentlicht. Das Paket „Life Sciences Pro“ umfasst das Modul Part 11 mit spezifischen eSignature-Funktionen, den Validator for Life Sciences und SMS-Authentifizierung. Docusign war das erste Unternehmen, das Part 11 Compliance angeboten hat, und wir sind nun auch das erste Unternehmen, das ein Paket an Funktionen für unsere Kunden aus dem Bereich Life Sciences anbietet.
Das Modul für Biowissenschaften bietet eine hochverfügbare, hochsichere und in hohem Maße anpassbare Lösung, um die Einhaltung von Vorschriften im In- und Ausland zu gewährleisten. Das Modul ist so konzipiert, dass es als Teil einer offenen Systemlösung integriert werden kann, in der die digitale Kommunikation zwischen mehreren Parteien stattfindet. Interne und externe Parteien müssen auf das System zugreifen können. Dieses Modul ist für jedes Unternehmen im Bereich Life Sciences, das mit elektronischen Unterlagen arbeitet, unerlässlich.Erfahren Sie mehr über das Biowissenschaften-Modul von Docusign für 21 CFR Part 11
Mit Docusign IAM können Unternehmen im Bereich Life Sciences Vereinbarungen so transformieren, dass dadurch keine Engpässe mehr entstehen. Vereinbarungen lassen sich dann strategisch über die gesamte Wertschöpfungskette hinweg nutzen, um so den Weg lebensrettender Therapeutika von der Forschung und Entwicklung über die Produktion bis hin zur Vermarktung zu beschleunigen. Durch die Nutzung einer einzigen, erweiterbaren Plattform zur Verwaltung aller Vertragsprozesse erzielen Unternehmen im Bereich Life Sciences eine Reduzierung des Personalaufwands pro Vertrag um 40 %. Zusätzlich reduzieren sich Compliance-Vorfälle um 19 % und die Datenqualität verbessert sich um 95 %. Unser unübertroffenes Ökosystem von über 1.000 Integrationen und robusten APIs ermöglicht es Unternehmen im Bereich Life Sciences, Risiken zu mindern, die Einhaltung sich ändernder Vorschriften aufrechtzuerhalten und letztendlich dafür zu sorgen, Vereinbarungen leistungsfähiger zu gestalten, um sie innovativ und effizient für Wachstum zu nutzen.
Sind Sie bereit, Ihre Organisation schneller, einfacher und kostengünstiger zu gestalten?
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Quelle: Paradoxes Inc., Branchenweite Benchmark-Studie