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Docusign IAM | Life-Sciences-Module für 21 CFR Part 11

Verbringen Sie Zeit mit den Patienten, nicht mit dem Papierkram

Verbessern Sie die “Patienten-, Ärzte- und Mitarbeitenden Erfahrung

Vertrieb kontaktieren
Ein Arzt überprüft ein Dokument mit einem Patienten.
Ein Mann in einem hellblauen Hemd hält ein Tablet an einem Besprechungstisch, während im Hintergrund eine Frau und ein Laptop sichtbar sind.

Compliance vereinfachen

Docusign bietet Module zur Unterstützung Ihrer Konformität mit den in den USA geltenden Verfahren für elektronische Signaturen. Dazu gehört auch die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) gemäß 21 CFR Part 11. Unser Kernmodul für Part 11 umfasst spezifische eSignature-Funktionen für die Authentifizierung, den Grund der Unterschrift und die Darstellung der Unterschrift. Diese Funktionen helfen Ihnen, Vorschriften einzuhalten, während Sie mit eSignaturen die Abwicklung von Vereinbarungen für alle Beteiligten schneller, kostengünstiger und bequemer gestalten.

Ein Gesundheitsfachmann in einem weißen Kittel verwendet ein Tablet und tippt auf eine digitale Patientenakte.

Signaturprozesse validieren

Ein zusätzliches Modul ist „Docusign Validator for Life Sciences“, der Ihre Validierungstests und die für die Einhaltung von Part 11 erforderliche Dokumentation vereinfacht. Die Berichte enthalten Screenshots von jedem Test, Details zu den getesteten spezifischen Bestimmungen und die Endergebnisse.

  • Kontrollen im gesamten Konto

    Wenden Sie die Moduleinstellungen auf alle von Ihrem Konto gesendeten Umschläge an, um eine einheitliche Konformität sicherzustellen.

  • Vereinfachen Sie die Compliance-Überprüfung

    Erhalten Sie automatisierte Berichte zur Einhaltung der Part 11-Funktionalität.

  • Authentifizierung in zwei Schritten

    Nutzen Sie eine Zwei-Faktor-Authentifizierung, um Zugriff auf Dokumente zu bekommen und diese signieren zu können.

  • Wissen, wer was getan hat

    Zeigen Sie für jede Transaktion einen detaillierten Audit-Trail und ein Abschlusszertifikat an.

FAQ

  • Life-Sciences-Organisationen verwenden Docusign, um die Markteinführungszeit zu verkürzen, die globale Zusammenarbeit zu vereinfachen und die Erfahrung von Patienten, Ärztinnen und Ärzten sowie Mitarbeitenden zu verbessern.

  • Sie finden die Details auf der Support-Seite für Validator.

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Zwei Männer diskutieren am Tisch über Docusign, während ein Laptop und eine Tasse Kaffee sichtbar sind.