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Docusign IAM | Modules Sciences de la vie pour 21 CFR Part 11

Consacrez votre temps aux patients, pas à la paperasse

Améliorez l’expérience des patients, des médecins et des employés

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Un médecin examine un document avec un patient.
Un homme en chemise bleu clair tient une tablette à une table de réunion, avec une femme et un ordinateur portable visibles en arrière-plan.

Simplifiez vos procédures de conformité

Docusign propose des modules qui vous aident à respecter les pratiques de signature électronique définies dans la norme 21 CFR Part 11 de la FDA des États-Unis. Notre module principal Part 11 comprend une fonctionnalité eSignature spécifique à cette Part 11 pour l’authentification de la signature, son motif et les éléments de traçabilité qui y sont associés. Ces fonctionnalités vous accompagnent dans le respect des réglementations tout en s'appuyant sur eSignature pour accélérer la conclusion de vos contrats, la rendre plus rentable et plus pratique pour toutes les parties concernées.

Un professionnel de la santé en blouse blanche utilise une tablette, en tapotant sur une interface de dossier patient numérique.

Validez vos processus de signature

Par ailleurs, le module complémentaire Docusign Validator pour les sciences de la vie simplifie vos tests de validation et la documentation requise pour le respect de la Part 11. Ses rapports contiennent des captures d'écran de chaque test, des informations sur la disposition spécifique testée, ainsi que les résultats finaux.

  • Contrôles à l’échelle du compte

    Appliquez les paramètres du module à toutes les enveloppes envoyées depuis votre compte pour que la conformité soit cohérente.

  • Simplifier la validation de conformité

    Recevez des rapports automatisés sur la conformité aux exigences de la Part 11.

  • Double authentification

    Exigez une authentification à deux facteurs pour accéder aux documents et les signer.

  • Historique des tâches

    Examinez la piste d’audit détaillée et le certificat de réalisation de chaque transaction.

FAQ

  • Les organisations du secteur des sciences de la vie utilisent Docusign pour réduire les délais de mise sur le marché, simplifier la collaboration internationale et améliorer l’expérience des patients, des médecins et des employés.

  • Consultez la page Assistance pour accéder à Validator.

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Deux personnes collaborent sur un ordinateur portable, discutant de Docusign dans un bureau lumineux.