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Docusign IAM | 21 CFR Part 11対応ライフサイエンスモジュール

事務作業ではなく、患者のために時間を使う

患者、医師、医療スタッフの体験を改善

お問い合わせ
二人の医療専門家がベンチに座っており、一人はタブレットを持っています。周囲では白衣を着た他の人々が忙しそうに行き交っています。
薄い青いシャツを着た男性が会議テーブルでタブレットを持っており、背景には女性とノートパソコンが見えます。

簡単に規則厳守を実現

Docusignでは、米国食品医薬品局（FDA）の21 CFR Part 11に規定される電子署名の規則への準拠を支援するモジュールを提供しています。当社の主要なPart 11モジュールには、認証、署名理由、署名の明示に必要なPart 11固有のeSignature機能が含まれています。これらの機能は、eSignatureを使用することで、関係者全員にとってより迅速に、よりコスト効率よく、より便利に契約を締結でき、規制への準拠を支援します。

白衣を着た医療従事者がタブレットを使い、デジタル患者記録インターフェースをタップしています。

署名プロセスを検証

追加モジュールのDocusign Validator for Life Sciencesで、Part 11に規定されている規則遵守に必要な検証テストと文書作成を簡素化します。レポートには、各テストのスクリーンショット、テストされた特定の規定の詳細、そして最終結果が含まれています。

  • アカウント全体の管理

    アカウントから送信されるすべてのエンベロープにモジュール設定を適用して、一貫した規制遵守を確実に行います。

  • 規制遵守の検証を簡素化

    Part 11機能の規制遵守に関する自動レポートを受け取ります。

  • 2通りの方法で認証

    文書にアクセスして署名するには、二要素認証が必要です。

  • 誰が何をしたのかを把握

    各取引の詳細な監査証跡と完了証明書を表示します。

FAQ

  • ライフサイエンスの組織Docusignを使用して、市場投入までの時間の短縮、グローバルなコラボレーションの簡素化、患者、医師、医療スタッフの体験の向上を実現しています。

  • サポート Validatorのページをご覧ください。

Docusign IAMで契約業務をビジネスの成長ドライバーに変えましょう

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茶色の服を着た女性が考え込んでいる様子。Docusignのビジネスシーンを表現。